Entreprise
BLUE ORTHO, filiale de la société EXACTECH, développe et commercialise des systèmes de Chirurgie Augmentée, ou chirurgie assistée par ordinateur pour l’orthopédie. A titre d’exemple, nos produits permettent au chirurgien de mieux contrôler pendant l’intervention chirurgicale les paramètres de pose de prothèses en 3 dimensions et en temps réel, à l’aide de capteurs (www.exactechgps.com).
Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Ingénieur Industrialisation H/F en CDI.

Missions
Rattaché(e) au Directeur Hardware, vous intégrerez une équipe R&D pluridisciplinaire d’une dizaine de personnes, et serez en charge de l’industrialisation et du support à la production de nos dispositifs mécaniques, électroniques et optiques innovants, dans un contexte Qualité exigeant.
Vous êtes en charge de/du :
• L’industrialisation de dispositifs médicaux complexes : procédés de fabrication, soustraitants, outillages de production et de contrôle,
• La rédaction des spécifications des procédés et des outillages,
• L’identification des solutions techniques, des sous-traitants et des procédés nécessaires à l’élaboration des produits et ses améliorations / corrections,
• Pilotage de la relation avec les sous-traitants dans les phases d’industrialisation et d’amélioration,
• L’Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC) appliquée aux procédés de fabrication, aux outils et à la sous-traitance,
• La qualification des sous-traitants, des procédés de fabrication, des outillages et des modifications produits : rédaction des plans de tests, exécution des tests et rédaction des rapports de tests,
• La conformité des solutions proposées avec les exigences règlementaires et le Système de Management Qualité avant la production des produits,
• La rédaction des gammes de fabrication et des exigences et cahier des charges sous-traitants,
• La formation des équipes de production aux nouveaux procédés et outillages,
Vous travaillez en équipe projet dans l’environnement réglementaire des Dispositifs Electro- Médicaux (ISO 13485, IEC 60601-1). Vous évoluez dans un contexte international au sein d’une entreprise à dimension humaine.

Expériences et compétences
• Diplôme d’ingénieur généraliste à forte composante productique (mécanique, électronique, ou/et mécatronique).
• Une expérience de 2 ans en Industrialisation / Méthodes / Productique, dans un contexte Qualité exigeant, idéalement dans le secteur du Dispositif Médical,
• Anglais écrit et parlé indispensable
Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

Profil
• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique
• Vous avez un bon relationnel (contacts fréquents avec le client, travail en équipe indispensable)
• Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
• Vous avez le goût pour les nouvelles technologies
• Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d’ingénieur au service de la médecine.

Pourquoi rejoindre BLUE ORTHO ?
• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international
• Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés
• Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages