Fluoptics obtient la certification FDA pour la mise sur le marché américain de son système d'imagerie optique Fluobeam®

Fluoptics obtient la certification FDA pour la mise sur le marché américain du Fluobeam®

Fluoptics, société spécialisée dans l'imagerie de fluorescence pour l'aide à la chirurgie, a reçu la certification de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la mise sur le marché aux Etats-Unis de son système d'imagerie optique Fluobeam®. L'autorisation règlementaire 510(k) délivrée par la FDA précise que le Fluobeam® pourra être utilisé lors des interventions chirurgicales en association avec le traceur fluorescent ICG.

"Après l'obtention l'an dernier du marquage CE médical en Europe, la chirurgie guidée par l’imagerie de fluorescence du Fluobeam® va pouvoir faire son entrée dans les blocs opératoires aux Etats-Unis pour toute une série d’applications chirurgicales. Cette autorisation majeure est l'aboutissement de plusieurs années de recherche qui ont démontré la valeur de notre système. C’est une nouvelle étape clé pour le développement et l'expansion de Fluoptics à l'international", s'est félicité la PDG de Fluoptics, Odile Allard.

Les solutions innovantes développées par Fluoptics combinent un système d'imagerie optique dans le proche infrarouge et l'utilisation de traceurs fluorescents injectables.Ils permettent d'assister le chirurgien au bloc opératoire afin de l'aider à voir au cours de l'opération ce qu'il ne peut discerner à l'oeil nu.

Source : extrait communiqué de Presse Fluoptics 18/06/2014 (voir en pièce jointe).

Fluoptics présente la chirurgie assistée par l'imagerie de fluorescence :