Ingénieur Industrialisation H/F en CDI

Entreprise
BLUE ORTHO, filiale de la société EXACTECH, développe et commercialise des systèmes de Chirurgie Augmentée, ou chirurgie assistée par ordinateur pour l’orthopédie. A titre d’exemple, nos produits permettent au chirurgien de mieux contrôler pendant l’intervention chirurgicale les paramètres de pose de prothèses en 3 dimensions et en temps réel, à l’aide de capteurs (www.exactechgps.com).
Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Ingénieur Industrialisation H/F en CDI.

Missions
Rattaché(e) au Directeur Hardware, vous intégrerez une équipe R&D pluridisciplinaire d’une dizaine de personnes, et serez en charge de l’industrialisation et du support à la production de nos dispositifs médicaux complexes, constitués d’éléments mécaniques, électroniques et optiques innovants, le tout dans un contexte Qualité exigeant.

Vous êtes en charge de :
• Créer et rédiger les spécifications des procédés et des outillages de fabrication/contrôle, et coordonner les différents intervenants participant à la conception et développement des outillages,
• Participer à l’identification des solutions techniques, des sous-traitants et des procédés nécessaires à l’élaboration des produits,
• Piloter l’Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC) appliquée aux procédés de fabrication,
• Rédiger des gammes de fabrication et les exigences sous-traitants,
• Qualifier les sous-traitants, les procédés de fabrication, les outillages et les modifications produits,
• Former les équipes de production aux nouveaux procédés et outillages,
• Réaliser les investigations nécessaires en cas d’anomalies ou de demandes de la production, en interne ou/et via les sous-traitants.
• La conformité des solutions proposées en termes de sécurité, de fonctionnalité, de robustesse, de coût, de planning, d’exigences règlementaires et de respect du Système de Management Qualité.

Vous travaillez en équipe projet dans l’environnement réglementaire des Dispositifs ElectroMédicaux (ISO 13485, IEC 60601-1). Vous évoluez dans un contexte international au sein d’une entreprise à dimension humaine.